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永勝喜洛緩釋微粒膠囊

永勝"喜洛緩釋微粒膠囊Hiros® S.R.M.Capsules "EVEREST"爲特殊微粒劑型;喜洛含兩種成分:Pseudoephedrine HCl 120 mg及Cetirizine 2HCl 5 mg。是口服藥劑常被用來治療有關季節型及長年型過敏性鼻炎的相關病症,包括鼻黏膜充血、打噴嚏、流鼻水,鼻腔和眼睛搔癢;目前市面上所見之含相同成分之口服藥劑係以錠劑之方式使用,如Zy***-D®、Se****-CP持續 性膜衣錠及Ce****持續性膜衣錠。其主要雙層錠,一層是 Pseudoephedrine 層,另ㄧ層是Cetirizine,由於此一錠劑爲達其治療之效果,必須含有相當之Pseudoephedrine及Cetirizine的劑量,所製成之錠劑均呈相當程度的體積大小。於服用該製劑時,因為單顆且具相當程度之體積大小,其與胃中酸液之作用面積僅為其表面積,相當有限,因此人體吸收差異較大,同時藥效反應之速度亦相對較慢;另外,該錠劑單純Pseudoephedrin層及Cetirizine層分別充填壓錠成形,且因Cetirizine 親水性,所以當患者服下此藥劑之後,該Cetirizine幾乎已經被完全溶解,只剩下Pseudoephedrine層直接與胃中酸液作用,形成黏著膠體緩慢釋出,因表面積小且隨著個人體內差異,溶出速率因人而異,造成該錠劑無法持續穩定釋放藥效,以致影響錠劑用於治療上述各項相關病症之療效。本公司鑑於上述缺失之處,而本著求好精神及專業知識之輔助,並在多方巧思與試驗後,而研發出『緩釋微粒膠囊』劑型即『Pellets in Capsule』,此創新『緩釋微粒劑型』使Cetirizine溶解度佳,且可穩定並延長釋出Pseudoephedrine,大大提高生體可用率,改善使用者療效及生活品質。

技術優勢
「緩釋微粒」劑型設計具有其特殊性及技術關鍵性,已具專利保護,並已獲衛生署許可為新劑型新藥。具備切入難吞嚥病人之市場

永勝藥品工業股份有限公司成立於1978年,嘉義廠設立於1988年,廠址位於嘉義頭橋工業區內,交通便利;西藥生產線包含ㄧ般固體製劑(膠囊/錠劑/液劑/軟膏)及為符合國際PIC/s GMP規範新建之獨立荷爾蒙廠區(已接受TFDA查核,已於2012年1月核准通過)。 永勝主要核心技術為發展成熟之劑型技術平台,將Pellets(微粒)劑型平台及控釋技術應用在多項藥品之開發上,此類產品技術門檻高,研發團隊已成功開發出多項通過BE(人體相等性試驗)或BE/BA(生體可用率臨床試驗)之產品,品質、效果穩定,並取得許多國家相關之製程專利,目前仍持續朝高門檻之技術挑戰與創新。

研發動態
 
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