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止咳中草藥新藥PDC-748

懷特新藥科技股份有限公司成立於民國 87 年,以新藥研發為公司的營運 主軸,在成立後的三年半即掛牌上櫃成為全國第一家新藥研發型上櫃公司,一直本著融合西方基礎醫學、臨床研究等科學技術,以及中草藥千年使用經驗之精神,並以創新經營模式,投入植物藥新藥開發,獲得96 年經濟部之產業科技發展獎優等獎之肯定。「懷特咳寶PDC-748」技術新穎創新,乃自傳統典籍記載之中草藥萃取出的有效成分,經過西藥嚴謹的研究過程開發而得,掌握了中西方科學之優點,止咳療效乃為其創新療效適應症。目前已完成第一/二期人體臨床試驗,初步驗證其為安全且無副作用,第二期人體臨床試驗業已通過美國FDA(食品藥物管理局)及台灣衛生署之審查核准執行,且連續兩年(95、96 年)榮獲國內新藥審查權責單位財團法人醫藥品查驗中心(CDE)評選為重大新藥物指標型案件。「懷特咳寶PDC-748」之智財保護完整,目前已取得英國及法國專利,而台灣、美國、德國、日本專利亦在審查中,有利於全球佈局。一般而言新藥開發的時程冗長,投入成本高,並不適合資源有限、中小企業型態的台灣公司,但懷特新藥以中間切入的策略,引進經濟部法人科專成果,開發具有發展市場潛力的止咳新藥「懷特咳寶PDC-748」,並結合財團法人醫藥工業技術發展中心(以下稱藥技中心)及順天生物技術股份有限公司(以下稱順天生技),共組成全國第一個中草藥新藥開發聯盟「PDC-748 研發聯盟」,以降低各家公司之投入資金,整合上中下游研發團隊,縮短開發時程,此創新開發模式,榮獲95 年台北生技獎之技術移轉獎金獎肯定,對於生技製藥產業深具指標性意義。本產品規劃於完成第二期臨床試驗,運用階段移轉的應用策略,進軍全球154 億美金的止咳藥市場,結合跨國公司進行後續大規模臨床試驗,開發歐美市場,獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金,在亞太地區則保留自行開發權利,並可整合當地合作夥伴,獲取新藥銷售利潤。一旦成功開發後,可望突破目前西藥治療咳嗽之瓶頸,且無現有止咳藥物常見之副作用及成癮性,提供咳嗽病患及醫師一個安全有效的新選擇。

技術優勢
為第一個以研發聯盟方式開發之本土止咳新藥,可分擔研發成本,降低新藥開發風險。利用新藥篩選平台,以技術授權方式取得開發權進行臨床試驗;第二期人體臨床試驗已通過美國FDA審查核准進行
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  • 藥品
 

懷特於1998年由美吾華公司轉投資創立,為全國第一家生技新藥上市公司。懷特成立以來,在董事長李成家先生及團隊的努力下,始終堅持以符合國際法規標準進行新藥研發,旗下懷特血寶®注射劑 ITP適應症、懷特咳寶®、懷特骨寶®、懷特糖寶®均通過美國食品衛生管理局(US FDA) 的嚴格審查,取得進入臨床二期試驗核准函,是全國取得美國FDA核准執行臨床最多項的植物藥新藥研發公司。由於研發團隊實力堅強,研發成果表現優異,已累積研發公司之價值,並受投資人肯定。

研發動態
 
Innovation in Taiwan
 
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