企業新創
首頁 > 企業新創 > 製藥及新醫療技術 >第十三屆
加入書籤
治療慢性肝發炎之新穎藥物
產品圖

景凱生技創新研發的JKB-122為全球Firstin-ClassTLR4拮抗劑,依循505(b)(2)與孤兒藥新藥發展途徑,開發治療慢性肝病及肝纖維化新藥。目前全球在治療慢性肝病及衍生的肝硬化方面,尚無核可藥物,是謂「未滿足之醫療需求」(unmet medical need)。從景凱所作多個臨床前的藥理實驗顯示JKB-122可明顯降低動物的肝功能指數(ALT/AST)、發炎指標(IL-6TNF-α等),及肝臟組織損傷(tissue lesions)。其中JKB-122單獨或合併用藥對於自體免疫肝炎小鼠,皆顯著改善肝損傷等藥效指標,此研究結果於2016年美國肝臟醫學年會(AASLD)發表。

JKB-122目前正在台美兩地進行三個第二期臨床試驗,目的為測定JKB-122在非酒精性脂肪肝(NAFLD;臺灣)、自體免疫肝炎(AIH;美國)、及病毒性慢性肝病(CLD;臺灣及美國)等疾病的有效劑量,目前積極收案中。非酒精性脂肪肝因生活方式西化,為目前最急切需要有效新藥物的肝病市場,預估全球2020年時肝病市場將會達到39億美元、2030年則成長為382億美元。目前雖有抗BC型肝炎病毒藥物發展,但病毒性肝炎病人之肝病仍未解決,若無積極藥物處置,病人短期仍有肝臟損傷惡化之風險。自體免疫性肝炎則為罕見疾病,JKB-122循美國FDA孤兒藥發展將享有加速、主動輔導及資源挹注等利基。

技術優勢
1. JKB-122為TLR4口服長效拮抗劑之老藥新用,以肝臟慢性疾病為目標,開發之適應症NASH是未滿足之臨床需求,目前在臺灣、美國進行臨床二期試驗,市場潛力大。
2. 產品專利布局完整,經營團隊陣容堅強並具豐富經驗。
  • 企業新創獎 生技製藥及新醫療技術組獲獎
  • 產品圖
  • 實驗室
  • 實驗室
  • 經營團隊
  • 研發團隊
  • 竹北生醫園區生技大樓
  • 竹北生醫園區生技大樓

景凱為創新藥物之生技新藥研發公司,專注於未達醫療需求(unmet medical need)疾病的新藥研究與開發,運用突破性療法、孤兒藥與505b)(2)新適應症開發等法規策略加速藥物上市;產品開發聚焦於治療慢性發炎及癌症相關疾病之新藥開發。本公司產品有四項適應症進入人體二期臨床試驗,此四項治療領域尚未有核准藥物;另研發抗纖維化藥物為核心的新藥。

研發動態
 
 
 
「第十四屆國家新創獎」即日起開...
第十三屆國家新創獎頒獎典禮 活...
第十三屆國家新創獎 得獎名單
  • 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
  • 資誠聯合會計師事務所
  • 勤業眾信聯合會計師事務所
  • 台灣水泥
社團法人國家生技醫療產業策進會 版權所有© 2012 Institute for Biotechnology and Medicine Industry. All Rights Reserved
會 址:11503台北市南港區園區街3號16樓之1   電 話:(02)2655-8168   傳 真:(02)2655-7978