高雄醫學大學醫學研究所/謝元欽、高千涵、鄭以安、江怡宣

聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)是一種水溶性、無毒性、低抗原性並且生物相容性好的聚合物，已獲美國食品藥物管理局(FDA)許可於人體使用；因此，PEG-製劑在臨床上已越來越廣泛使用，被譽為是未來第三代的新藥；5年內預估其潛在產值將達到100億美元以上，市場廣大。隨著PEG-分子的蓬勃發展，定量PEG-分子在活體內外的藥物動力學，對於其臨床與產業發展很重要，商機無限。目前針對不同藥物就需要不同的方式進行分析，不僅操作不便且耗費諸多時間。因此本團隊開發了創新的PEG定量晶球(Anti-PEG表現細胞)，並以酵素免疫分析法，建立能以單一技術定量各式PEG藥物的定量技術。目前可用於定量各種PEG-分子，即使在含有40 %血清的狀況下，亦可準確的定性與定量任何PEG-分子的濃度，敏感度均可達奈克濃度(ng/mL)的水準，方法簡單、敏感且大眾化，一般研究單位皆可使用，對於評估PEG-分子於臨床或臨床前的藥物動力學研究，提供一套有力的定量工具。