台灣骨王 OOOPDS 取得 TFDA CLASS II 醫療用手術規劃軟體上市許可

台灣骨王生技12日宣布，「OOOPDS 3D重建與手術計畫醫療軟體」日前通過衛福部TFDA認證及產品上市資格，成為國內3D功能最齊全的醫療用手術計畫軟體，骨王公司下一步也將申請美國FDA認證，進軍3D列印醫材的全球市場。

近年來國際3D列印技術逐漸成熟應用在各相關的醫療領域，包含骨科、脊椎、牙科等，然而在法規的支持下，支持3D列印的3D手術規劃醫療軟體，卻是相當稀少，主要原因就是醫療軟體開發困難、時間長、法規知識不足等。相信大家都有概念，只要透過3D列印將電腦斷層、核磁共振掃描的檔案轉換為醫師的手術計畫、甚至到參考模型、植入物的設計，都是對產出病患直接的客製化植入物，是最佳的解決方案，既經濟又直接快速，也可大幅地減少了手術的時間，提高患者滿意度，加速患者康復的時間。

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王民良執行長表示，台灣骨王是以研發出全球第一個智慧手術眼鏡所聞名，目前智慧手術眼鏡已取得歐盟CE的認證，產品已布局英國、歐洲、中東、印度、俄羅斯等地區，但其實骨王公司的創新研發是來自於對醫療軟體100%掌握的能力，在大量的專利佈局後，各項產品目前都已在進行各國取證中。

(來源: 美通社)